中国产前基因检测盒生产厂商因与军方关系遭五国调查



中国一家生产妇女产前基因检测盒的公司因其与中国军方的合作关系而受到5个国家卫生监管部门的调查,而一些推荐这一检测盒的医生和出售这一检测盒的医疗机构则对检测盒生产厂商可能与中国军方的关系表示并不知情。

根据路透社的报道,以NIFTY品牌(“非侵入性胎儿染色体基因检测”)行销全球至少52个国家的妇女产前基因检测盒由总部设于深圳的中国基因公司华大集团(BGI)生产,这个产前检测可以测定胎儿是否患有唐氏综合症等80多种异常病症,既是世界上最受欢迎的产前测试之一,也是华大公司收集与储存基因数据的来源。

目前全球至少已有840万妇女接受了这一检测。

路透社今年7月报道说,包括临床试验在内的十多项科学研究显示,华大集团是通过与中国人民解放军军医院合作而研发并改进其生产的妇女产前检测盒的。华大还在其他研究领域与解放军合作。

华大当时就否认它生产的产前测试盒是与解放军共同研发的,声称与军医院的合作关系不等同联合研发。华大还表示,它与中国几千家医院有合作关系,中国其他的产前检测厂商也与解放军军医院合作,而且全世界很多公司都与军方合作。

华大集团声称,它严肃对待数据保密,遵守相关的法律和规定,而且接受NIFTY检测的海外妇女只占所有接受检测者的5%。

中国境外妇女填写签署的同意书中有一项寻求她们同意将她们的血样和基因数据送到中国华大集团以供研究使用的栏目。测试盒网站上的隐私政策中还写明,如果事涉中国国家安全,数据可以被分享,但是华大说,它从未被要求分享数据。

路透社的报道引起多个国家的警觉。加拿大隐私事务专员说,路透社的报道对“高度敏感”的信息提出了重要的问题。而在欧洲,斯洛文尼亚和德国的监管部门表示,他们正在根据欧盟数据保护规定调查此事。

华大在欧洲地区的合作伙伴在斯洛文尼亚。该国的数据隐私监管部门表示,它对华大检测盒出口数据的做法感到关切,也会检查数据保护问题,但是斯洛文尼亚尚未根据欧洲的“一般数据保护规定(GDPR)”修改其国内法,因此即使发现有违反欧洲“一般数据保护规定”的行为,也不能祭出罚单。

德国、澳大利亚、爱沙尼亚和加拿大的监管部门呼吁华大在使用妇女基因数据上要透明化,而且即使数据被送往国外,华大在各国的销售和代理商也要对保证数据隐私负责。欧洲数据保护监督局表示,它正在关注事态发展。

澳大利亚国家病理学鉴定顾问委员会主席罗博萨姆(Beverley Rowbotham)接受路透社访问时表示,“向病人提供明白无误的信息至关重要。”

加拿大安大略省的监管部门告诉路透社,它现在建议妇女使用加拿大或与加拿大数据安全保护“相一致”地区厂商生产的产前检测盒。魁北克省的监管部门说,产前检测盒和消费者基因检测一样,有可能让人失去对自己基因信息的掌控。

路透社此前曾经报告,华大与中国军方医疗机构的合作范围很广,从预防军人的高原病到大规模的病理检测。美国政府顾问今年3月曾经警告,华大收集和分析的大量基因数据伴以人工智能,有可能让中国占据经济和军事优势。

NIFTY品牌的产前检测盒目前通过3个管道在海外出售:外国当地诊所抽取血样送往华大香港实验室;外国当地实验室从血样中作DNA排序,然后与香港的华大分享,并把数据储存5年;或者外国当地实验室使用华大的技术在当地完成全部的程序。

西班牙和斯洛文尼亚的实验室向路透社表示,一位顾客的基因数据的确有被华大在中国大陆用作研究,但是经过顾客的同意。

NIFTY品牌的产前检测盒在英国只能在私人诊所销售,而政府已经要求华大在9月1日之前向政府注册登记。英国的医疗产品监管机构虽然已经收到华大的申请,审查工作目前仍在进行。而一些推崇过华大产品的英国医生在了解了华大与中国军方的联系后都表示,从此不再推荐使用华大的产品。

华大在其促销文宣中宣称,它的基因排序作业收费是全行业的最低价。华大向路透社表示,它“将持续努力让NIFTY产品的价格更优惠”,但没有提供任何细节。

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